Andes IP cuenta con las capacidades y competencias técnicas y profesionales para asesorar en materias de asuntos regulatorios y ciencia traslacional. Este último concepto comprende un enfoque multidisciplinario que busca asesorar a investigadores y desarrolladores en el cómo llevar un concepto o idea de un producto sanitario a mercado.
Nuestra asesoría se divide principalmente en dos áreas:
– Diseño de Estrategia Regulatoria
– Tramitación de autorizaciones sanitarias.
Ambos servicios pueden ser desarrollados para el mercado nacional e internacional pues Andes IP cuenta con corresponsales que permiten ejecutar las acciones de tramitación en diferentes mercados de interés, como también técnicos con conocimientos en regulaciones de agencias de alta vigilancia sanitaria de Estados Unidos, Colombia, México, Unión Europea, entre otras.
REGULACIONES SANITARIAS, INFORMES REGULATORIOS E IDENTIFICACIÓN DE HITOS CRÍTICOS.
INGRESO DE NUEVOS MEDICAMENTOS (BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS)
CUMPLIMIENTO DE NECESIDADES REGLAMENTARIAS EN ACTIVIDADES DE I+D
REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS